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ISO9001质量管理系统认证履行步调详解 2019-03-08
对正在履行或筹办履行ISO9001认证的企业来讲,这大概是一项“庞大”的工程。从订定履行方案到最初拿证,中央终究有哪些流程,每一个流程又要留意什么?履行ISO9001的22个步调,一起来看看吧。

第一步  订定履行方案

履行方案普通包罗以下内容:系统诊断(近况查询拜访、辨认)、建立ISO履行小组并构造相干培训、系统文件构造筹谋、法式文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、系统文件检查公布、系统文件宣扬培训、体系试运行、内部考核培训、第一次内稽集会、管理检查集会、补审(关于内部考核和管理评审)、质量体系完美和改良、认证申请、现场考核、外审不合格项改正、拿到证书。

第二步  建立ISO履行小组

肯定小组职员及各成员的本能机能合作。特别是肯定“管理者代表”和“ISO履行小组组长”。管理者代表普通由ISO9001质量管理系统的实践运作者担当,职位在构造架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

第三步  构造培训

对ISO小组的成员停止培训,由管代或ISO履行小组组长对成员停止培训(有些是请征询公司停止内部培训)。经由过程培训宣扬,让全公司高低都感受到履行ISO如今曾经开端,构成一种气氛。同时让成员分明ISO履行历程中所做哪些事情,每个人的事情内容,怎么共同整体进度,碰到成绩经由过程什么路子处理等等。

第四步  系统文件构造筹谋

筹谋内容包罗:一是肯定全部系统文件的编写方案及进度,二是肯定质量管理系统文件内容(要编哪些法式,哪些标准,有什么表单等)。一般情况下,曾经建立有一段时间的公司,各种表单及流程都曾经完美,搜集起来便可。但假如刚建立的公司则需局部整套文件停止编写,如许使命很重,最好的法子就是参照同行业中其它企业的系统文件。

第五步  肯定条目删减

删减的原则是:不能影响满意客户的要求和包管产品质量的义务。根据尺度上话说就是:除非删减仅限于本尺度第7章中那些不影响构造供给满意主顾和合用法律法规要求的产物的才能或义务的要求,不然不能宣称契合本尺度。

第六步  肯定文件编写格局

系统文件有几个方面需肯定:1.  质量手册、法式文件封面;2.质量手册、法式文件、标准(三阶)的内页格局<包罗表头款式、文件条理(目标、适用范围、界说、职责、法式、质量记载、相干文件、附录)、字体格局(包罗字体大小、字体范例、行距、首行缩进等);3.法式文件订正页格局;4.最好的方法是编写一份《系统文件编写导则》,划定好相关内容。

第7步  建立各历程的流程

搜集前面所肯定的法式文件和标准文件中涉及到的“流程图”:并开会会商各流程。由于,有些流程是与几个部分都相干的,假如不会商分明,前面就有可能呈现各部门间互相冲突,相互之间跟尾不上。各流程由相干部分按照其实践运作状况绘制。

第8步  开端编写法式文件

法式文件编写能够统一由比力专业的职员编写或由ISO小组供给模板各相干部分卖力各自部分的法式文件编写。挑选后者的益处是各部门本人做出来的文件,后续在运作历程中好施行,比力实在际。各部门人一起来编,速度固然也能够快些。

第9步  编写质量手册

质量手册的编写机会在差别的企业有差别的做法。普通的做法是先编程叙文件,等差不多时再编写质量手册。由于法式文件没定下来,手册中有许多内容是不好肯定的。

第10步  编写三级文件

三级文件包罗标准文件、尺度、机械操纵指引、规程等。

第11步  编写、修正四级文件(表单)

关于与其它部分有联系关系的表单最好互相会商后再定稿。

第12步  质量体系文件检查、公布

留意以下事项:查抄各文件的格局能否契合要求;查抄各文件的内容能否契合尺度要求;查抄各文件之间的能否抵触、联系关系内容能否跟尾得上;对应的表单及相干支持性文件能否公道;质量手册作为检查的重点。文件公布时严厉根据《文件管理程序》停止管理。

第13步  系统文件宣扬、培训并试运行

此次培训次要针对系统文件的内容停止。让各部门分明理解质量管理系统对各活动的标准状况,各类流程详细怎么运作的,特别是通用的法式,如:《改正和预防措施法式》等。

第14步  ISO9001质量管理系统试运行

运转历程中各部门呈现的成绩要记载、汇总并按期开会会商,决议能否修正文件或优化流程等。留意:系统试运作历程中呈现的修正状况能够比力遍及。以是,在外审时可能会出现有许多种差别格局的质量记载等,这是许可的,由于只是试运行嘛!

第15步  内部考核培训

普通要求内审职员必需有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。不然全部系统在外审时会以为是”严峻不符合“而不被经由过程。当公司没有2个以上的人有内审证时要实时去处置,能够请西席来厂外训等。假如有2个以上的人有内审证,则在此次的内部考核培训时可由本人公司的人主持,由此可削减公司开支。

第16步  第一次内部考核

内部考核要严厉根据《内部考核法式》。具体内容及步调以下:1、编写年度内部考核方案;2、编写当次内部考核方案;3、分发当次内部考核方案到各相干部分(普通须提早一周工夫);4、编写内部考核检查表;5、施行内部考核(初次集会、现场考核、末次集会);6、填写内部考核不符合陈述及内部考核散布表(包罗条目及部分);7、内部考核了案陈述。

第17步  管理评审活动施行

管理评审活动次要包罗以下活动:年度管理评审方案(跟年度内部考核方案差不多,只是周期为一年一次,距离不能大于12个月)、当次管理评审方案、管理评审集会通知单(在做管理评审前一周投递相干部分,以便于其筹办相干资料)、管理评审输入陈述、各部门运作状况陈述、各部门相干质量目的(包罗分目的)告竣状况统计、管理评审输出陈述

第18步  内部质量体系补审

复审:对内部质量体系考核、管理评审的考核。

第19步  认证申请 

在质量体系完美和改良后,运转三个月便可提出认证申请,差别的认证公司有差别的认让申请格局,只要你挑选好认证公司,这接下去前面的工作,他们城市合理安排好。

第20步承受外审(包罗文件考核和现场考核)

文审普通较现场考核提早,就是把本人公司的质量管理系统文件给认证公司,提交其考核。现场考核前,认证公司会把相干的考核方案发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包罗接待等。

第21步 现场考核的不符合项改正

改正必需包罗:缘故原由阐发、改正、改正步伐等。假如没有严峻不符合项,一般情况下改正的日期是一殷勤30天时间,即最短是7天后无成绩便可拿证。

第22步 拿证

在认证后的4-6周企业便可得到认证机构颁布的认证证书
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